在6月27日举行的2025上海科技经济融合发展论坛上，华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）董事长兼总经理余学军发布了题为《中国可及性细胞药物自主创新发展之路》的主题演讲。
“华道生物的使命就是做老百姓用得起的药，这也是公司取名‘华道’的寓意。”余学军表示，华道生物计划于今年内申报首款药物的上市许可，并争取在2026年让具有完全自主知识产权的细胞药物上市。待药物成功获批，公司将把所有产业技术开源、成本共享。余学军希望更多科学家能利用华道的产业技术，开发出更多针对不同肿瘤的细胞药物。
余学军曾是第二军医大学附属长海医院血液科医生，后投身细胞药物创业。据他介绍，细胞药物在血液病领域率先取得突破，2012年，全球首例接受CAR-T疗法的患者被治愈，自此，全球CAR-T细胞治疗进入崭新的发展时代。华道生物自2014年启动研究，2015年便开展了临床治疗，为一位复发的19岁白血病患者实施治疗，至今已近10年。目前，该患者依然健康，成为细胞药物疗效的有力见证。
然而，细胞药物的发展过程并非一帆风顺。“国内外上市的细胞药物品种中，中美两国在研发上占据主导地位，但药物价格让众多患者望而却步。”余学军说，自2021年中国首款CAR-T药物上市至今近四年，累计治疗患者不足千人，而每年待治疗的血液肿瘤患者却有20多万人。CAR-T细胞药物昂贵，企业无自主定价权，产业发展陷入困境。
究其原因，产业技术“卡脖子”是关键。目前，中国细胞药物产业技术主要来自美国和德国的生产系统。昂贵的生产系统导致国内企业年产能有限，目前暂无企业每年治愈患者能够突破300个。
“只有当产业技术掌握在自己手上的时候，才能真正实现药物定价。”余学军认为，中国企业应努力实现产业自主可控和药物自主定价。
华道生物聚焦细胞药物生产过程中的核心生产设备、生产试剂、生产耗材等产业技术。2021年，公司完成一期临床后，又花费两年时间全产业链技术的变革升级，并在2023年获得国家许可后启动首款药物的二期临床，目前已完成二期临床。
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